称重设备在制药行业的应用

发布时间:

2022-10

称重设备广泛用于制药行业，如原料药的入库、生产和包装，药物制剂的检验、生产和包装。为了减少产品交叉污染和微生物污染的可能性，所有与药品生产有关的设备必须符合GMP要求。称重设备是药品生产过程中质量、卫生和安全控制的关键点之一。在整个药品生产过程中，称重的准确性是非常重要的。称重设备也是一个潜在的污染源，必须经常清洗，而且不能有清洗死角。在清洁生产区，还必须考虑不锈钢的表面粗糙度和设备本身的防护等级，以防止微生物的聚集，便于清洁。
制药企业在购买电子称量仪器时应仔细考虑以下问题。他们是否要称量腐蚀性物质？是否用于称量爆炸性物质？称量环境中的水分或灰尘颗粒（防护等级）？购买电子称重仪的目的是什么（称重、查重、计数、灌装、配方应用）？你想打印吗？您需要与计算机连接以方便控制吗？您有最低限度的称重警告功能吗？您还需要电子称重仪表提供哪些应用？

在原料药生产过程中，传统意义上的流量计和液（料）位计是用来检测制备罐和储存罐的。在恒定体积计量方面，一些介质在恒定体积计量中的计量精度较低（如果将100毫升95%的酒精加入到100毫升的水中，会小于200毫升，但质量不会发生变化），而且流量计和液（料）位计需要与物料直接接触，不符合GMP的规定。随着称重技术的进步和完善，不受物料特性影响、能适应不同工艺和物料、更符合GMP要求的非接触式称重检测方法得到越来越多的应用，如生物工程和原料药制备。

本文主要介绍称重设备在注射剂制备中的应用。目前，一些高端制药企业开始使用称重技术来控制和检测注射剂的制备过程，提高了计量管理的自动化水平，保证了药品质量。以注射剂生产中典型配药罐的称重系统为例，如图1所示，安装在罐体底部的三个压力称重模块将罐体的重量信号传输到接线盒，其中各称重模块信号并联，可根据各称重模块的加载情况调节角差。合并后的称重信号被送到称重终端或重量变送器，称重终端或重量变送器将重量信号处理成相应的重量数据并上传到PLC或DCS系统，实现称重计量和配料控制，保证产品质量。

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